陽(yáng)離子交換填料Agarosix HC75-S—高性能?chē)?guó)產(chǎn)替代，賦能生物藥高效純化
近年來(lái)，隨著中國(guó)生物制藥行業(yè)的快速發(fā)展，抗體藥物的研發(fā)與商業(yè)化進(jìn)程加速。2025年上半年，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企在雙抗領(lǐng)域捷報(bào)頻傳，如PD-1/VEGF雙抗藥物，康方生物AK112獲批新適應(yīng)癥展現(xiàn)臨床潛力、三生制藥SSGJ-707刷新中國(guó)創(chuàng)新藥出海交易紀(jì)錄，在彰顯中國(guó)生物醫(yī)藥的全球競(jìng)爭(zhēng)力的同時(shí)也進(jìn)一步推高了對(duì)抗體純化工藝的效率和成本控制要求。在單抗、雙抗等生物藥的工業(yè)化生產(chǎn)中，精純和中純是決定產(chǎn)品純度、收率和成本的關(guān)鍵步驟。陽(yáng)離子交換層析（CEX）憑借其高載量、高分辨率及優(yōu)異的穩(wěn)定性，成為去除聚集體、宿主蛋白和電荷變體的核心工藝。賽分科技陽(yáng)離子交換填料Agarosix HC75-S，在保持高分辨率的同時(shí)，顯著提升結(jié)合載量（>100 mg IgG/mL）和回收率，大幅度降低生產(chǎn)成本，為生物制藥企業(yè)提供更高性價(jià)比的純化解決方案。
產(chǎn)品介紹
Agarosix HC75-S由高交聯(lián)瓊脂糖微球和磺酸基組成，具有高度的生物相容性和物理化學(xué)穩(wěn)定性，填料表面的高度親水性使得樣品與固定相間的非特異性吸附降至最低，可滿足某些對(duì)于生物相容性要求較高的樣品純化要求。高交聯(lián)基球的基架，使Agarosix HC75-S具有良好的壓力/流速特性，同時(shí)Agarosix HC75-S具有高結(jié)合載量、高分辨率和回收率優(yōu)勢(shì)，可廣泛應(yīng)用于單抗、雙抗、融合蛋白等生物分子的精細(xì)純化或中度純化階段。
圖1. Agarosix HC75-S 填料結(jié)構(gòu)示意圖
填料特點(diǎn)
1. 高結(jié)合載量和極好的生物相容性
2. 高分辨率、高柱效和高回收率
3. 高效去除聚集體
4. 高批間重現(xiàn)性、易于放大
技術(shù)參數(shù)
性能測(cè)試
將Agarosix HC75-S填料與某進(jìn)口填料進(jìn)行耐鹽測(cè)試，檢測(cè)在某單抗項(xiàng)目上不同電導(dǎo)率下的載量數(shù)據(jù)，如圖2數(shù)據(jù)可知，不同電導(dǎo)值下Agarosix HC75-S填料的載量表現(xiàn)均優(yōu)于某進(jìn)口填料，電導(dǎo)率小于等于7.1時(shí)，載量均能達(dá)到100 mg/mL以上。
圖2. Agarosix HC75-S與某進(jìn)口填料在單抗項(xiàng)目上的耐鹽數(shù)據(jù)對(duì)比
應(yīng)用案例
某雙抗樣品純化實(shí)驗(yàn)方案
層析柱信息：Agarosix HC75-S（6.6*180 mm, CV=6.158 mL）
檢 測(cè) 器：UV 280 nm
樣 品：某雙抗樣品
上 樣 量：40 g/L
圖3. Agarosix HC75-S與某進(jìn)口填料在雙抗項(xiàng)目上的純化圖譜對(duì)比
Agarosix HC75-S與某進(jìn)口填料相比，純化圖譜基本一致，回收率、純度及除聚體能力相當(dāng)。
小結(jié)
Agarosix HC75-S是一款具有高載量、高分辨率、高回收率的陽(yáng)離子交換層析填料，其優(yōu)異的生物相容性和穩(wěn)定的層析性能可以達(dá)到與進(jìn)口填料相當(dāng)甚至更優(yōu)的層析表現(xiàn)，在單抗、雙抗等生物大分子的精細(xì)純化中表現(xiàn)卓越。助力企業(yè)實(shí)現(xiàn)工藝降本、質(zhì)量提升、生產(chǎn)穩(wěn)定的目標(biāo)，歡迎垂詢?cè)囉谩?/p>
訂購(gòu)信息
注：包裝規(guī)格為1 L，5 L, 10 L, 50 L，預(yù)裝柱規(guī)格為1 mL, 4.2 mL, 5 mL
試用有禮
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